
Pruebas de toxicidad de dosis única y dosis repetidas
Pruebas de toxicidad de dosis única y dosis repetidas
Prisys Biotech se especializa en realizar pruebas de toxicidad de dosis repetidas que brindan datos sólidos de pruebas de seguridad para el desarrollo de fármacos. Estos estudios desempeñan un papel crucial en la información de decisiones clave de desarrollo, y la experiencia de Prisys en la toxicidad de dosis repetidas respalda la toma de decisiones basada en datos. Prisys emplea a un equipo de toxicólogos y médicos que trabajan juntos para diseñar estudios de toxicidad de dosis repetidas. Este proceso de diseño considera la información farmacodinámica, farmacocinética y toxicológica disponible de estudios previos, así como el uso clínico previsto.
Las pruebas de toxicidad de dosis repetidas suelen durar entre 2 y 6 semanas, y la identificación de biomarcadores y otros puntos finales traslacionales importantes durante los estudios de toxicología preclínica antes de los ensayos clínicos puede reducir el riesgo. Los expertos en pruebas de seguridad de Prisys pueden colaborar con los equipos de desarrollo de fármacos para determinar los principios generales y los diseños de las pruebas de toxicidad de dosis repetidas. Esto incluye la selección de especies, el tamaño del grupo de tratamiento, la duración del tratamiento, la frecuencia y la vía de administración, así como las observaciones relevantes en vida y los criterios de valoración terminales basados en las propiedades del artículo de prueba y el uso clínico previsto. Prisys también ofrece criterios de valoración especializados basados en la farmacología del artículo de prueba a través de sus servicios de laboratorio de toxicología.
Etiqueta: pruebas de toxicidad de dosis única y dosis repetidas, China, investigación, estudio, mono, terapia génica
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