¿Qué es un estudio NHP?

Un estudio de primates no-humanos (NHP) es un estudio de investigación preclínica que utiliza primates no-humanos para evaluar los mecanismos de la enfermedad, la eficacia de los medicamentos, la farmacocinética (PK), la farmacodinamia (PD), la seguridad u otras respuestas biológicas.

Los NHP, incluidos los macacos cynomolgus y rhesus, comparten importantes características anatómicas, fisiológicas, inmunológicas y de comportamiento con los humanos. Esto hace que los estudios de NHP sean particularmente valiosos cuando los modelos convencionales in vitro o de roedores no pueden reproducir adecuadamente la biología de las enfermedades humanas o las respuestas farmacológicas.

Los estudios de NHP se utilizan principalmente para abordar cuestiones traslacionales antes del desarrollo clínico. Dependiendo del objetivo de la investigación, se puede diseñar un estudio de NHP para evaluar si una terapia candidata alcanza el objetivo previsto, produce la respuesta farmacodinámica esperada, mejora los criterios de valoración relacionados con la enfermedad- o muestra una relación de exposición-adecuada.

Los modelos NHP son particularmente relevantes para áreas terapéuticas donde la biología{0}}específica de la especie, la fisiología compleja o el comportamiento-de orden superior desempeñan un papel importante. Las aplicaciones incluyen enfermedades neurológicas y del SNC, inmunología e inflamación, enfermedades respiratorias, trastornos metabólicos, enfermedades infecciosas, oftalmología y otras áreas de la medicina traslacional.

Los estudios de NHP también pueden incorporar criterios de valoración clínicamente relevantes, como resonancia magnética, tomografía computarizada, tomografía por emisión de positrones (PET{0}}tomografía computarizada, DSA, evaluaciones de comportamiento, patología y análisis de biomarcadores). Estas mediciones permiten una evaluación longitudinal de la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento, al tiempo que respaldan una comparación más directa con los criterios de valoración de la investigación clínica. La plataforma de investigación traslacional de Prisys integra modelos de enfermedades NHP con imágenes clínicas y capacidades farmacológicas multidisciplinarias.

El diseño de un estudio de NHP depende de la etapa de desarrollo y de la cuestión científica. Los tipos de estudios comunes incluyen:

Modelo de enfermedad NHP y estudios de eficacia.- evaluación de fármacos candidatos en modelos de enfermedades establecidos utilizando criterios de valoración clínicos, conductuales, de imagen, bioquímicos, patológicos y moleculares.

Estudios PK/PD- caracterización de la exposición a medicamentos, perfiles farmacocinéticos y respuestas farmacodinámicas en NHP.

Estudios de seguridad y tolerabilidad.- evaluación de observaciones clínicas, parámetros de laboratorio, respuestas fisiológicas y otros criterios de valoración de seguridad.

Estudios de compromiso objetivo y biomarcadores.- investigación de la expresión objetivo, la actividad biológica, la biodistribución y los biomarcadores farmacodinámicos.

Estudios de imagen y longitudinales.- uso de MRI, CT, PET-CT, DSA y otras tecnologías de imágenes para monitorear la progresión de la enfermedad, los efectos de los medicamentos o la distribución biológica a lo largo del tiempo. La plataforma de imágenes de Prisys está diseñada para respaldar la evaluación traslacional utilizando tecnologías de imágenes clínicas-equivalentes.

El valor principal de un estudio de NHP es su relevancia traslacional. En comparación con muchos modelos animales de laboratorio convencionales, los NHP pueden proporcionar información clínicamente más relevante sobre vías biológicas, respuestas fisiológicas, comportamientos complejos y ciertas modalidades terapéuticas.

Sin embargo, los estudios de NHP consumen muchos recursos-y deben utilizarse cuando su valor científico justifique la complejidad adicional. La selección adecuada de especies, la validación del modelo, el diseño del estudio, la selección de criterios de valoración, la supervisión veterinaria y la revisión ética son componentes esenciales de un estudio de NHP bien diseñado.

Prisys proporciona servicios de investigación traslacional basados ​​en NHP-utilizando modelos de enfermedades establecidos y capacidades de investigación integradas. Su Centro de Investigación Traslacional de Shanghai respalda el entrenamiento de animales, la inducción de modelos, la dosificación, la recolección de muestras, el examen clínico, las imágenes, la patología, el análisis de biomarcadores y los procedimientos especializados dentro de un entorno de investigación integrado.

Prisys Biotech ofrece servicios de investigación en primates no-humanos para empresas farmacéuticas y de biotecnología, que abarcan modelado de enfermedades, farmacología, PK/PD, imágenes, evaluación de biomarcadores e investigación traslacional.

La plataforma admite estudios que utilizan macacos cynomolgus y rhesus y puede integrar múltiples criterios de valoración dentro de un único diseño de estudio. Dependiendo de los requisitos del proyecto, los estudios de NHP pueden combinar la evaluación de la eficacia con PK/PD, imágenes clínicas, análisis de comportamiento, patología y biomarcadores moleculares para proporcionar una evaluación más completa de la respuesta terapéutica.

Las instalaciones de Prisys cuentan con la acreditación AAALAC-y están diseñadas para respaldar la investigación de NHP de alta-calidad con capacidades veterinarias, quirúrgicas, farmacológicas, de imágenes y analíticas.

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Etiqueta: qué es un estudio nhp, investigación, estudio, mono, terapia génica