Inyección intracerebroventricular (ICV) de NHP|Prisys Biotecnología

La administración intracerebroventricular (ICV) es un enfoque de administración directa al sistema nervioso central (SNC) en el que se administran agentes terapéuticos en el sistema ventricular del cerebro. Al evitar la barrera hematoencefálica (BHE), la inyección de ICV permite una distribución generalizada de terapias a través de la circulación del líquido cefalorraquídeo (LCR), lo que respalda una amplia exposición del SNC y una mayor participación del objetivo.

Prisys Biotech ofrece servicios especializados de apoyo a la dosificación de ICV, cateterismo ventricular y administración del SNC en modelos de primates no humanos (NHP), ayudando a los clientes a avanzar en terapias genéticas, productos biológicos, oligonucleótidos, terapias de reemplazo de enzimas y otras terapias dirigidas al SNC.

Prisys ofrece servicios integrados de administración de ICV diseñados para:

• Administración directa de fármacos al SNC mediante acceso ventricular
• Estudios de administración de ICV de dosis aguda y repetida-
• Muestreo de LCR y evaluación farmacocinética.
• Sistemas de catéteres y reservorios implantables
• Evaluación de neurohistopatología y seguridad del SNC.
• Soporte neuroquirúrgico estereotáxico guiado por resonancia magnética-

Estas capacidades respaldan estudios traslacionales que van desde evaluaciones tempranas de viabilidad hasta programas CNS que no habilitan las BPL y las BPL-.

MRI-Orientación estereotáxica guiada

El acceso ventricular preciso es fundamental para el éxito de los estudios de ICV. cosechadoras prisysSistema de administración de fármacos guiado por resonancia magnética intraprocedimiento-para lograr una orientación precisa de los ventrículos laterales o terceros con alta reproducibilidad.

Utilizando una planificación-guiada por imágenes y equipos neuroquirúrgicos experimentados, la plataforma admite:

• Colocación precisa de la cánula
• Profundidad y trayectoria de infusión controladas
• Verificación del acceso ventricular
• Variabilidad procesal reducida

Este enfoque es particularmente importante en los estudios de NHP, donde la complejidad anatómica requiere una precisión clínicamente relevante.

Infusión controlada del SNC

La administración de ICV requiere parámetros de infusión cuidadosamente controlados para garantizar una distribución consistente en el SNC y al mismo tiempo minimizar la alteración del tejido o las fluctuaciones de la presión intracraneal.

Prisys soporta:

• Paradigmas de bolo e infusión lenta
• Protocolos de micro{0}}infusión
• Estudios longitudinales de repetición-de dosificación
• Integración conConvección-Entrega mejorada (CED)estrategias cuando sea apropiado

Estas capacidades están optimizadas para terapias del SNC que requieren una amplia exposición mediada por el LCR.

Implantación de reservorio y catéter

Para estudios de dosis crónicas o repetidas-, Prisys proporciona sistemas de acceso ventricular implantables, incluidos los abordajes de reservorio tipo Ommaya-.

Estos sistemas permiten:

• Repetir la dosis de ICV sin punciones estereotáxicas repetidas
• Muestreo seriado de LCR
• Estudios de exposición del SNC a largo plazo-
• Reducción de la carga procesal durante los estudios crónicos.

La plataforma es particularmente valiosa para terapias de reemplazo de enzimas, oligonucleótidos antisentido y programas de vectores virales.

Los estudios de administración de ICV pueden implicar riesgos-relacionados con el procedimiento y específicos del SNC-que requieren una evaluación exhaustiva. Prisys proporciona capacidades de evaluación integradas que incluyen:

• Monitorización neurológica y clínica.
• Evaluación del comportamiento utilizandoSistema de análisis de comportamiento NHP basado en IA-
• Soporte para imágenes MRI/PET
• Evaluación de neurohistopatología.
• Evaluación de inflamación, gliosis, hemorragia y cambios ventriculares.

La administración de ICV se utiliza ampliamente en la investigación preclínica del SNC para terapias que requieren una amplia distribución en los sistemas ventricular y del LCR.

Las aplicaciones típicas incluyen:

• Terapia génica y entrega de vectores AAV
• Terapias de reemplazo enzimático (ERT)
• Oligonucleótidos antisentido (ASO)
• Investigación de enfermedades neurodegenerativas.
• Trastornos de almacenamiento lisosomal
• Programas pediátricos y de enfermedades raras del SNC

Comparado con localizadoInyección intracerebral (ICM)entrega yDosificación intratecal (IT) de NHP, la administración de ICV puede proporcionar una exposición más amplia del SNC en todo el cerebro y la médula espinal, lo que la hace adecuada para enfermedades neurológicas difusas.

Prisys ha establecido una plataforma avanzada de investigación traslacional del SNC que integra:

• Sistemas estereotáxicos compatibles con IRM-
• Salas quirúrgicas de grado clínico-
• Imágenes-tecnologías de administración de fármacos guiadas por imágenes
• Capacidades de análisis de comportamiento del NHP
• Modalidades de imágenes clínicas que incluyen resonancia magnética, tomografía computarizada y tomografía por emisión de positrones.

Esta infraestructura integrada respalda estudios de administración del SNC altamente especializados con una gran relevancia traslacional desde el desarrollo preclínico hasta la aplicación clínica.

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