Hemorragia agudao pérdida de sangre severa, es una condición potencialmente mortal como resultado de trauma, cirugía o problemas médicos subyacentes. Puede conducir rápidamente al shock hemorrágico, donde el volumen sanguíneo insuficiente evita que el corazón bombee suficiente sangre oxigenada a los tejidos del cuerpo. Esta falta crítica de oxígeno puede causar daño y falla generalizado. Si bien las transfusiones de sangre son el estándar de atención, los desafíos como la compatibilidad del tipo de sangre, las limitaciones de almacenamiento y el riesgo de complicaciones relacionadas con la transfusión resaltan la necesidad urgente de nuevas intervenciones terapéuticas, incluidos los portadores de oxígeno a base de hemoglobina (HBOC) y otros agentes hemostáticos avanzados.
Para llevar estos tratamientos innovadores de manera segura y efectiva del laboratorio a la clínica, primero deben ser probados rigurosamente en un entorno preclínico que imita con precisión la fisiología humana. Aquí es dondeBiotecnología de Prisys, una empresa de alta tecnología especializada enprimate no humano (NHP)Medicina traslacional, juega un papel fundamental. Aprovechando nuestra plataforma de hematología especializada, ofrecemos un apoyo preclínico robusto para el desarrollo nuevo de los medicamentos, con nuestroModelo de hemorragia aguda NHPsirviendo como una herramienta crítica para la evaluación.
Propósito y aplicación: simulando una crisis clínica
ElBiotecnología de PrisysEl modelo de hemorragia aguda está meticulosamente diseñado para simular la crisis fisiológica de la pérdida de sangre severa. El objetivo principal es evaluar la eficacia y la seguridad de los productos de investigación, como los HBOC de próxima generación, en su capacidad para restaurar la estabilidad fisiológica y mantener el suministro vital de oxígeno a los tejidos. Esta investigación es indispensable para desarrollar y optimizar los medicamentos destinados a la atención de emergencia y trauma, proporcionando datos cruciales sobre el potencial de un candidato para salvar vidas.
Establecimiento de modelos y monitoreo integral
Nuestro modelo se establece en los monos Cynomolgus (Macaca fascicularis), una especie cuyas respuestas cardiovasculares y fisiológicas se parecen mucho a las de los humanos. El procedimiento implica la abstinencia de sangre controlada a través deacceso arterial guiado por ultrasonidoinducir un estado de hipovolemia aguda.
A lo largo del experimento, los animales se someten a un monitoreo intensivo de varios parámetros para capturar una imagen detallada de su respuesta fisiológica tanto a la pérdida de sangre como a la posterior administración del agente terapéutico. Esto incluye:
- Monitoreo fisiológico continuo:El seguimiento en tiempo real de signos vitales, incluida la frecuencia cardíaca (HR), la frecuencia respiratoria (RR) y la saturación de oxígeno periférico (SPO2), proporciona una visión inmediata de la estabilidad del animal.
- Evaluación hemodinámica:La presión arterial no invasiva y la temperatura corporal del núcleo se miden en los puntos de tiempo clave antes, durante y después de la hemorragia y el tratamiento, con seguimientos diarios.
- Análisis de gases en sangre arterial y venosa:Utilizando analizadores de última generación, medimos parámetros críticos como PO2, PCO2, PH y SO2 para evaluar directamente el estado de oxigenación y el equilibrio ácido-base.
- Electrocardiografía (ECG):Los ECG de 12 derivaciones se realizan bajo anestesia para detectar anormalidades cardíacas, como signos de isquemia miocárdica (p. Ej.
- Observaciones clínicas:Las observaciones diarias de la casa documentan los niveles de actividad, el apetito y los signos de angustia o reacciones adversas a los medicamentos, incluidas la piel pálida y las membranas mucosas, que son síntomas clásicos de hemorragia.
- Paneles de función bioquímica y de órganos:Las muestras de sangre y orina se recolectan en múltiples puntos de tiempo para analizar un conjunto integral de biomarcadores, que incluyen química sanguínea, perfiles de coagulación y paneles de enzimas cardíacas (CK, CK-MB, CTNT), para monitorear la salud de órganos vitales como el corazón y los riñones.
Esta profundidad de monitoreo asegura que se capturen cada aspecto de la respuesta del animal, proporcionando a nuestros socios un conjunto de datos rico para evaluar el rendimiento de su producto.
La plataforma de hematología y traducción de biotecnología de Prisys más amplias
El modelo de hemorragia aguda es solo un componente dePrisys Biotech'sCapacidades extensas. Nuestra plataforma integrada abarca una amplia gama de áreas de enfermedad, incluida la anemia, los trastornos hemorrágicos (por ejemplo,hemofilia), y trombosis, apoyado por imágenes clínicas avanzadas, suites quirúrgicas e instalaciones de vivienda de animales. Esto nos permite proporcionar servicios preclínicos de extremo a extremo, desde la eficacia inicial y los estudios de seguridad hastafarmacocinético (PK)yfarmacodinámico (PD)perfil. Al aprovechar el alto valor de traducción de los modelos NHP, ayudamos a cerrar la brecha entre el descubrimiento temprano y los ensayos clínicos exitosos.
Conclusión: Asociación para la innovación en hematología
Biotecnología de Prisysse dedica a proporcionar a nuestros socios globales los modelos NHP confiables y de alta calidad y las tecnologías de vanguardia. Al ofrecer un modelo de hemorragia aguda robusta y altamente relevante, capacitamos a los investigadores para que prueben y validen rigurosamente nuevas terapias para salvar vidas. Nuestro compromiso con la excelencia científica y el bienestar animal ayuda a acelerar la tubería de desarrollo de fármacos, con el objetivo final de administrar tratamientos transformadores a los pacientes en todo el mundo.
