Prisys Biotech respalda la aprobación IND de UX-GIP001 por parte de la FDA y el CDE|Plataforma de entrega de SNC NHP

Este hito marca un importante paso adelante en la traducción clínica de terapias celulares para trastornos neurológicos y destaca el valor de los esfuerzos coordinados entre múltiples partes interesadas para hacer avanzar terapias innovadoras hacia la clínica.

Epilepsiaes un sistema nervioso central complejo y prevalente (SNC/Neurología) trastorno, y una proporción sustancial de pacientes muestra una respuesta limitada a los tratamientos farmacológicos existentes. Como resultado, sigue habiendo una clara necesidad médica no cubierta.

En los últimos años, los enfoques basados ​​en la terapia celular-se han convertido en una estrategia prometedora en este campo. UX-GIP001 se desarrolla sobre la base de una plataforma de células madre pluripotentes inducidas (iPSC), donde las células madre pluripotentes humanas se diferencian in vitro en células progenitoras neurales con características funcionales definidas. Este enfoque está diseñado para modular los circuitos neuronales anormales asociados con la epilepsia, proporcionando una vía impulsada por un mecanismo-para la intervención terapéutica.

Durante el avance de este programa,Prisys Biotecnologíacontribuyó a la etapa no clínica respaldando estudios de administración intracerebral, aprovechando su experiencia en modelos de primates no-humanos (NHP) y tecnologías de administración dirigida al SNC-.

Portafolio integral de modelos de enfermedades del NHP

Los primates no-humanos (NHP) comparten una gran similitud con los humanos en genética, fisiología y sistemas inmunológicos, lo que los hace muy relevantes paraCentro-de investigación-traslacional. Prisys Biotech ha establecido más de 40 modelos de enfermedades con gran relevancia clínica, que incluyen:

• Trastornos neurológicos:Accidente cerebrovascular isquémico cerebral/MCAO, enfermedad de parkinson, aguda y crónicaModelos de dolor
• Inmunología e inflamación:Artritis reumatoide/CIA, dermatitis atópica, Asma, Soriasis, Enfermedad inflamatoria intestinal
• Enfermedades metabólicas y renales:fibrosis renal/UUOO,NASH / NAFLD, diabetes tipo 2, obesidad
• Enfermedades respiratorias: fibrosis pulmonar idiopática (FPI), inflamación pulmonar aguda.
• Hematología y enfermedades cardiovasculares: modelos de hemorragia/anemia, trombosis (Derivación AV-V), Infarto agudo de miocardio

Plataformas tecnológicas centrales para la investigación traslacional

Para cerrar la brecha entre los estudios preclínicos y las aplicaciones clínicas, Prisys Biotech ha desarrollado una serie de plataformas patentadas con un fuerte valor traslacional.

iMRI-Plataforma de administración intracerebral guiada en PNH

Prisys ha establecido un-tiempo real,MRI-Administración de fármacos guiada por resonancia magnética para la investigación del SNCen los NHP. Con el respaldo del sistema de neuro-navegación ClearPoint®, esta plataforma permite la planificación de trayectorias submilimétricas y la localización precisa de regiones del cerebro.

En este estudio,Tecnología de entrega mejorada por convección-(CED)se aplicó, lo que permitió una infusión continua de baja-velocidad y presión positiva-para generar un campo convectivo local dentro del tejido cerebral. Esto facilita la distribución volumétrica de la terapéutica, mejorando tanto la cobertura como la homogeneidad en el sitio objetivo.

Combinado con una resonancia magnética intraoperatoria, el sistema permite la visualización y verificación en tiempo real-de la ubicación y distribución de la infusión, lo que mejora el control y la reproducibilidad del procedimiento.

Plataforma de imágenes multimodales de grado clínico-

Prisys opera unImagenología clínicacentro dirigido por radiólogos experimentados de hospitales de primer nivel. Equipada con resonancia magnética, tomografía computarizada y angiografía por sustracción digital (DSA), la plataforma admite protocolos de imágenes avanzados para el análisis cuantitativo de la distribución de medicamentos yFarmacocinética (PK), así como la evaluación indirecta de la participación del objetivo a través de biomarcadores de imágenes.

Sistema de análisis de comportamiento 3D sin marcadores basado en IA- (BehaviorAtlas®)

Prisys ha desarrollado unSistema de análisis de comportamiento NHP basado en IA-para los NHP. Esta plataforma permite-la monitorización no-invasiva a largo plazo y la clasificación cuantitativa de la disfunción motora, las anomalías de la marcha y los comportamientos relacionados con el dolor-, proporcionando datos de eficacia multidimensionales para estudios de enfermedades neurológicas como la enfermedad de Parkinson y modelos de dolor.

UniXell Biotechnology, fundada en 2021, se centra en el desarrollo de productos de terapia celular basados ​​en iPSC-, con especial énfasis en las enfermedades neurológicas. La empresa está avanzando activamente en su cartera de proyectos hacia la traducción clínica y explorando estrategias terapéuticas innovadoras.

Prisys Biotech se dedica a proporcionar modelos de primates no humanos (NHP) y servicios de investigación traslacional para el desarrollo de fármacos innovadores. La empresa se centra enNeurociencia del PNHplataformas de investigación e imágenes avanzadas, que integran tecnologías-guiadas por imágenes con capacidades in vivo para respaldar la evaluación no clínica de productos biológicos complejos, incluidas terapias celulares y genéticas.

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