Traducción clínica: plataforma de imágenes in vivo y radiomarcaje de animales-de gran tamaño
Reducir las brechas traslacionales en el desarrollo de fármacos
La traducción clínica sigue siendo un desafío crítico en el desarrollo de fármacos, particularmente debido a la previsibilidad limitada de los datos preclínicos. Los ensayos ex vivo convencionales y los modelos de roedores a menudo no logran predecir con precisión la farmacocinética (PK) humana y la biodistribución tisular debido a diferencias fisiológicas entre especies.
Prisys Biotechnologies, una CRO preclínica acreditada por AAALAC-, ha establecido un marco de investigación traslacional centrado enModelos de primates no humanos (NHP). En este marco, las tecnologías de radiomarcado combinadas con imágenes médicas in vivo proporcionan un enfoque directo para obtener datos dinámicos y cuantitativos sobre la distribución de fármacos en sistemas vivos.
Infraestructura de imágenes de grado clínico-y experiencia analítica
Para mejorar la relevancia traslacional de los estudios preclínicos, Prisys Biotechnologies opera sistemas de imágenes de grado clínico-, incluidos PET-CT y SPECT-CT, lo que permite obtener imágenes de cuerpo entero- de alta-resolución en modelos de animales grandes, como los NHP.
Para respaldar los estudios de ADME, la instalación está equipada con jaulas metabólicas personalizadas diseñadas para animales grandes, lo que permite la recolección controlada de muestras biológicas para análisis de absorción, distribución, metabolismo y excreción.
La adquisición e interpretación de imágenes están a cargo de un equipo de imágenes dedicado compuesto por médicos con amplia experiencia en radiología y medicina intervencionista. Esto garantiza procedimientos de imagen estandarizados y mejora la interpretabilidad clínica de los datos.
Estrategias de radiomarcaje y aplicaciones de seguimiento in vivo
ElPlataforma de Servicio de Imágenes de Biodistribuciónadmite el radiomarcado de una amplia gama de compuestos utilizando múltiples sistemas de isótopos, incluidos:
- Isótopos emisores de positrones- (p. ej., ¹⁸F, ⁸⁹Zr, ¹¹C)
- Isótopos de fotón único- (p. ej., ¹³¹I, ⁹⁹mTc)
- Radionucleidos terapéuticos
Estos enfoques de etiquetado son aplicables a moléculas pequeñas, anticuerpos monoclonales y terapias celulares-.
Por ejemplo, en estudios de inmunología y oncología, las células inmunitarias, como las células dendríticas (CD) y las células T, pueden marcarse con ⁸⁹Zr y rastrearse in vivo mediante PET-CT en modelos NHP. Esto permite la evaluación en tiempo real-de la migración celular, la distribución de tejidos y la interacción con el objetivo.
Aplicaciones traslacionales en todas las áreas de enfermedades
Imágenes radiomarcadasen modelos animales-grandes respalda la evaluación cuantitativa y no-invasiva del comportamiento de los fármacos en múltiples áreas terapéuticas:
Imágenes cardiovasculares y metabólicas
Los trazadores de PET, como ¹³N-NH₃·H₂O, permiten obtener imágenes de perfusión miocárdica, mientras que el metabolismo de la glucosa se puede evaluar mediante PET-CT. Estos enfoques proporcionan criterios de valoración funcionales para modelos de enfermedades cardiovasculares.
Imágenes del sistema nervioso central (SNC)
Para la investigación de enfermedades neurodegenerativas, los trazadores PET como ¹⁸F-FP-CIT permiten obtener imágenes cuantitativas de la actividad del transportador de dopamina, lo que respalda la evaluación de la progresión de la enfermedad y la participación del objetivo.
Imágenes híbridas multimodales
La PET/MRI híbrida integra la sensibilidad metabólica de la PET con imágenes anatómicas de alta-resolución de la MRI. Este enfoque respalda la evaluación integral de lesiones complejas o multi-céntricas mediante un análisis cualitativo y cuantitativo combinado.
Conclusión
Al integrar modelos NHP con tecnologías de imágenes y radiomarcado de grado clínico-, Prisys Biotechnologies proporciona datos in vivo sobre biodistribución y farmacocinética de fármacos con mayor relevancia traslacional.
Esta plataforma respalda la toma de decisiones-informada en el desarrollo de fármacos al permitir la observación directa del comportamiento de los fármacos en sistemas fisiológicamente relevantes. Se pueden desarrollar diseños de estudios personalizados basados en objetivos de investigación y áreas terapéuticas específicas.
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Preguntas frecuentes
P: ¿Por qué son importantes-los estudios de imágenes en animales de gran tamaño para la traducción clínica?
R: Los modelos animales-grandes, en particular los primates no-humanos, proporcionan características fisiológicas y metabólicas más cercanas a las de los humanos. Cuando se combinan con imágenes in vivo, permiten una predicción más precisa de la farmacocinética humana y la distribución tisular.
P: ¿Qué tipos de fármacos se pueden estudiar mediante radiomarcaje e imágenes?
R: El radiomarcaje se puede aplicar a moléculas pequeñas, productos biológicos como anticuerpos monoclonales y terapias celulares-. Esto permite el seguimiento en tiempo real-de la distribución de medicamentos y la participación del objetivo in vivo.
P: ¿Cómo mejora la PET/MRI la calidad de los datos en comparación con las imágenes de modalidad única-?
R: La PET/MRI combina información metabólica de la PET con datos anatómicos de alta-resolución de la MRI. Esto permite una localización y cuantificación más precisa de la distribución de medicamentos, particularmente en entornos de enfermedades complejas.
